Zkušební laboratoře · ISO/IEC 17025
LIMS pro zkušební laboratoře podle ISO/IEC 17025
Vzorky, metody, výsledky a protokoly o zkoušce na jednom místě. Záznamy připravené na dohledový audit ČIA kdykoli, ne až týden před ním.
Akreditace stojí na záznamech. Ne na šanonech.
- Vzorky se evidují v sešitech a Excelu, dohledání historie trvá hodiny.
- Protokoly o zkoušce se skládají ručně a každý přepis je riziko chyby.
- Limity a meze stanovitelnosti zná jen zkušený laborant.
- Před dohledovým auditem ČIA se záznamy dokládají zpětně.
Co Labivaro umí pro zkušební laboratoř.
Čárové kódy, matrice (voda, potraviny, půda, ovzduší), priority a hromadný import z Excelu.
Parametry, jednotky, limity a LOQ patří metodě. Akreditované metody jsou označené.
Kdo dělá co a do kdy. Překročené termíny nejde přehlédnout.
Limity hned při zápisu, validace druhým člověkem, podpis zamkne záznam.
Sestaví se z validovaných výsledků, s hodnocením vyhovuje / nevyhovuje a poznámkou k nejistotám měření.
E-mailem, do klientského portálu, datovou schránkou nebo k tisku.
Kde v Labivaru najdete požadavky normy.
| Norma | Požadavek | Labivaro |
|---|---|---|
| čl. 6.4 | Vybavení | Metrologie: karty přístrojů, plán kalibrací, mezikontroly a údržba. |
| čl. 7.4 | Zacházení se zkušebními položkami | Evidence vzorků a řízená cesta vzorku v šesti stavech. |
| čl. 7.5 | Technické záznamy | Auditní stopa: kdo, co, kdy, původní a nová hodnota a důvod. |
| čl. 7.8 | Podávání zpráv o výsledcích | Protokol o zkoušce z validovaných výsledků s e-podpisem. |
| čl. 8.3 | Řízení dokumentů | Modul Kvalita: verze, schvalování a plán revizí SOP a směrnic. |
| čl. 8.8 | Interní audity | Program interních auditů, zjištění a nápravná opatření. |
Na čem stavíme.
Požadavky normy jsou součástí datového modelu a workflow.
Akreditační export auditní stopy a hlídání termínů dohledových auditů.
Záznamy nejde měnit ani mazat, jen doplňovat s důvodem.
Časté otázky.
Další odpovědi najdete na hlavní stránce.
Splňuje Labivaro normu ISO/IEC 17025?
Labivaro je navržený tak, aby pokrýval požadavky normy na záznamy, zacházení se vzorky, zprávy o výsledcích, vybavení a řízení dokumentů. Shodu s normou posuzuje ČIA u laboratoře, ne u software — Labivaro vám dá záznamy, které při posouzení obstojí.
Uvádí protokol nejistoty měření?
Ano, šablona protokolu o zkoušce obsahuje poznámku k nejistotám měření podle požadavků normy.
Jak převedeme stávající data?
Metody, zákazníky, přístroje i vzorky načtete průvodcem z Excelu, bez ručního přepisování.
Umí Labivaro odeslat protokol datovou schránkou?
Ano. Protokol lze distribuovat e-mailem, do klientského portálu, datovou schránkou nebo vytisknout.
Vyzkoušejte demo. Rádi ho projdeme s vámi.
Testovací účty jsou připravené na přihlašovací stránce. Vyberte roli a podívejte se, co v systému uvidí.
Otevřít demo